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【新闻】药企144张GMP证书被回收中药饮片占82张斜脉石楠

发布时间:2020-10-19 07:33:17 阅读: 来源:棉门帘厂家

药企144张GMP证书被回收中药饮片占82张

《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为5年的《药品GMP证书》

近日,CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”,截止12月25日,全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回。

其中,中药饮片仍是重灾区,2015年,全年收回82张GMP证书,占总收回数的56.9%;2014年收回20张GMP证书,占当年收回数的40%。  非无菌制剂方面,2015年全年收回50张GMP证书,占33.7%;2014年全年收回20张GMP证书,占当年收回数的56%。在这50张非无菌制剂企业中,有33家所于中成药生产企业,加上82家被收证的中药饮片企业,属于中药企业被收证总数为115家,占收证总数79.9%。

收回GMP证书,不同于注销GMP证书;收回GMP证书,允许企业改正的机会,药企在此期间暂停生产,按要求整改,经药监部门再次核查,确认符合要求后,可以发回GMP证书。

截止12月25日,59家GMP证书经整改后已返还,占41.0%;从收回到返还最长是254天(约8个半月),最短仅仅用了8天时间,平均105天(约3个半月);82家GMP证书尚未返还,占56.9%,到目前最长339(近一年)天,平均133(4个半月)天。3家企业被注销GMP证书和吊销了药品生产许可证,分别是亳州市国苑中药材饮片有限公司、浙江钱江(谯城)中药材饮片有限公司、安徽泰源中药饮片有限公司。

(文章来源:前瞻网)

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